【2648】市場決定

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    滌綸是製造人工血管中第一個運用的材料,醫用滌綸和醫用縫線一樣長久留在人體的安全性是經歷得住考驗的。筆下樂  www.bixiale.com它最大的問題是抗凝性不好,需要抗凝預處理,需要塗上生物塗層。

    ePTFE是PTFE這個俗稱塑料王的膨脹體,相當於是PTFE為基礎用特殊工藝造出來的新產品。相較之下,ePTFE在抗凝性方面表現的很不錯,在人體內生物相容性也很好排斥反應很輕的,再有和滌綸同樣不易降解,在人體內可以用得久無需頻繁更換。比起滌綸來說,可以不用抗凝預處理,不用生物無塗層,這些種種方便讓它在臨床上廣受好評。

    新一代人工血管明星材料真的一點缺點都沒有嗎?世上沒有安全完美無缺的東西。醫療器械想做到人體自身長的組織器官一樣是不可能的。

    ePTFE的缺點,國際上早有研究論文總結出來了,始終是是比不上人體自身血管的彈性,柔軟度有但較人體差,導致血液在裡頭流動久了,久而久之比較容易在吻合口處形成血栓造成堵塞。

    這樣的器械材料是非常考驗外科醫生的技術水平了。

    如果一個外科醫生技術高超,或許能幫患者把這個人工血管吻合處處理的好些,它產生堵塞的機率低,即使發生會推遲時間點。如果手術醫生技術一般般,後果不用說。


    是不是能要求手術醫生均達到技術高超呢?

    不可能的。特別優秀的外科醫生供需向來是失衡的。

    好比發明一個智慧型手機,必須讓它擁有足夠傻瓜的操作方式讓大多數人上手即能使用,如果把它做成複雜化操作只有碼農會用,那將是變成不是給大眾用的東西,賣也賣不出去的。

    放在醫療材料市場上,變成是:創造出來的醫療手術材料必須符合大多數外科醫生的技術水平,而不是符合大牛的技術水平。

    如果只是簡單以大牛的技術水平來做醫療器材註定是推廣不下去的,連臨床試驗都沒法過關,因為做出來的臨床試驗結果會糟糕到一塌糊塗。譬如這個人工血管的臨床試驗指標有一個,叫做遠期血管通暢率。大牛做的手術或許能讓這個材料的這項指標表現優異,達到到半年後的百分之八九十,一般技術水平的外科醫生只能達到百分之四五十不合格。

    試驗結果要以一般技術水平外科醫生為準的,見到這個臨床試驗數值,所有臨床醫生和科研人員一個頭變兩個大。

    總結起來是,ePTFE缺點有歸有,但是,它既然在國際上人工血管制作上獲得肯定了。還是那句話,不良比例應該控制在可控範圍內不該超出來。

    接下來只能變成二選一的問題了。要麼是這個材料不行?要麼這個外科技術和新產品有不可描述的矛盾在?

    會議桌上的老師們表情凝重,互相詢問起來。先確定下這些有問題出現的病例是不是廣泛存在各家醫院裡頭。



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