642章 可以,不可以

    經過充分考慮,沈奇尊重倫理委員會的決議,三氮雜辛烯素的i期臨床試驗將全部挑選r型貧血患者為受試對象。

    接下來就是招募r型貧血患者試驗對象,屈教授手裡有些資源,他很快招募到了一批r型貧血患者,然後又是一輪知情同意書籤署、倫理委員會評審。

    沈奇做的科研項目,歐葉基本上了解大致情況。

    這天晚上,入眠之前,歐葉在床上對沈奇說:「奇,三氮雜辛烯素的i期臨床試驗,把我也安排入組吧。」

    沈奇表示反對:「這藥成功上市後,再給你吃。」

    「那得好幾年之後吧?」歐葉體現出了只爭朝夕、視死如歸的堅定決心,她說:「我也是患者,我想參與臨床試驗。」

    「三氮雜辛烯素是新藥,有風險的。」沈奇不必解釋太多,他認為歐葉應該也知道新藥的風險性。

    藥物臨床試驗,它是個試驗,選用的新藥是試驗品。

    既然是試驗品,那或多或少有風險。

    歐葉依舊堅持她的想法:「奇,就拿我做試驗吧,我是個合格的樣本,擁有二十年的服藥經歷,特別適合做耐受性測試。」

    「不可以!我絕不能拿我老婆做人體試驗!」

    「可以嘛。」

    「不要!」

    「要嘛。」

    「小葉子,別逼著我使用家暴。」

    「來嘛。」

    「我……麼麼噠。」

    「麼麼噠……所以奇,你同意了?」

    「小葉子,我懂你的心思,你想快點治好病。但是i期臨床的目的,我跟你解釋一下……」

    i期臨床試驗是新藥人體試驗的起始階段,從動物到人,由於種屬不同,動物毒性實驗結果雖然有重要參考價值,但藥物在人體的反應通常與動物不盡相同。

    i期臨床試驗主要包括人體耐受性試驗和人體藥物代謝動力學試驗。


    耐受性試驗具體包括觀察不良反應、劑量與不良反應發生的關係、實驗室指標異常與劑量間的關係等等,從而得到人體能夠耐受新藥的劑量範圍,為後續的藥代動力學試驗和ii期臨床試驗提供重要的參考數據。

    歐葉自己也說了,她可以做耐受性試驗,她對臨床試驗有一定的了解。

    做完耐受性試驗之後,還會在i期臨床試驗里做藥代/藥效試驗。

    歐葉的想法其實很簡單,萬一我在i期臨床試驗里,被治好了呢?

    i期臨床試驗雖然有風險,但目標疾病患者是最早接觸新藥的人群,可以理解為他們是世界上最早接受這種新藥治療的人群。

    真要等到新藥通過二、三、四期臨床,排除了一切風險,短則幾年,長則十幾年。

    歐葉不願等了,她擔心就這麼等啊等啊,可能要等到絕經的那一天。

    所以歐葉毅然決然的開大招,她極其渴望參與臨床試驗,在第一時間接觸到新藥。有風險,卻也有希望。

    沈奇一晚上沒睡好,他想了很多,很多。

    天亮後,沈奇批准了老婆的申請:「送你入組,做臨床試驗。」

    縱觀醫學史、藥物史,有拿自己身體做人體試驗的偉大科學家,或者瘋子。

    卻從沒有人拿自己的配偶做人體試驗。

    沈奇是第一人。

    夫妻間的信任、相互扶持都在試驗里,都在藥里。

    老婆是死是活,是康復還是惡化?

    白頭偕老,還是獨孤鰥夫?

    取決於沈奇的科研水平。

    「化學和生物,必須要儘快升個級啊……」沈奇的化學是13級,生物是12級。生化都是大師級水準了。

    但沈奇還是有一點點不安,萬一在老婆的臨床試驗中發生了什麼問題,當然是生化的等級越高,解決問題的可能性越大、效率越高、精準度越強。

    學霸積分足夠了。

    化學13級升14級,生物12級升13級,都需要完成任務。

    「先把化學任務完成吧……」沈奇的化學晉升14級任務其實完成了一大半,就差臨門一



  
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