不僅僅是美股。愛字閣 www.aizige.com
其實全球的醫療公司股票都受到了波及,無論是有抗癌業務的,還是沒有抗癌業務的。
全球的醫療股票都在下跌。
而【四臂金剛】卻是輕鬆狂撈了兩百億美金的利益,回流國內。
兩百億美金當然不算多。
沒有吳思源之前做空美股獲得的上千億美金的利益大。
但這個【不算多】也是看跟誰比。
兩百億美金,都足夠上【福布斯富豪榜】了。
目光轉回國內。
因為【雷迪單抗】的事情引起的熱度越來越大(收割完畢)。
【懸壺科技】也終於站出來了,對外界公布了才一個多月的臨床實驗結果。
抗癌藥物主要看幾個指標——OS,PFS,ORR。
腫瘤OS指的是腫瘤病人的總生存時間。
OS是英文Overall surviva的首字母縮寫,在隨機對照的研究中,腫瘤的OS指的是從隨機化分組開始,到因為任何原因而引起病人死亡的時間。
腫瘤OS的數據常常被認為是腫瘤相關臨床試驗中最佳的療效判定終點。
在臨床研究中,如果證明一個新藥在總生存上有破譯,常常比其它的研究終點指標更有意義。只有一個藥物最終證明能夠獲得總生存期的延長,才能夠最終改變治療實踐,修改目前的臨床指南。
也就是說,要想判斷一個抗腫瘤的新藥是不是有效,以及能給病人帶來多大的獲益,總生存時間的延長才是一個硬道理,才是一個金標準,也是研究者研究一個抗腫瘤新藥的最終要求。
抗腫瘤治療之後,病人OS的獲得常常需要對大樣本的人群進行長期的隨訪。
當然,【懸壺科技】的【雷迪單抗】實驗到現在不過一個多月,OS看也看不出什麼。
然後是PFS!
PFS是判斷惡性腫瘤患者惡性腫瘤生存率的指標之一。
PFS指的是無進展生存時間,可用於判斷藥物在腫瘤治療中的療效,並可作為臨床藥物研發試驗的主要終點或次要終點。
通常是指從開始治療到惡性腫瘤患者進展或死亡之間的時間。
有時,PFS與總生存時間一起用作評估抗腫瘤藥物療效的指標。
這個數據需要長期的實驗時間才能統計出比較有意義的結果。
而【雷迪單抗】的實驗時間才不過一個多月。
倒是出了不少例子體內檢測不到癌細胞的病例,但是以目前現實世界的科技水平,還無法保證是否病例的所有癌細胞都被清除了。
所以這個PFS也是無法拿出準確的數據。
還是那句話,臨床實驗太短了,很多數據無法統計。
再有一個是ORR!
腫瘤ORR指的是客觀緩解率,學術說法為通常腫瘤體積縮小達到30%並能維持4周以上的患者比例,即完全緩解(CR)和部分緩解(PR)的比例之和,ORR越高說明使用該治療方法達到腫瘤縮小的患者越多。
通俗說法就是患者接受某種治療後有效的人數比例,ORR越高意味著使用該療法腫瘤縮小的患者更多。
一個病人治療究竟有沒有效直觀的辦法就是看腫瘤是否縮小,縮小了多少,當然最理想的情況就是用藥後腫瘤消失了。
如果治療後腫瘤還增大了20%以上或出現新的腫塊,這種治療方案失敗了;如果腫瘤縮小了30%以上,並且4周後複查還是縮小了30%以上,那代表治療有效。
ORR反應了腫瘤藥物治療後,腫瘤縮小或被消滅的概率,例如ORR=20%,表示的是20%的病人通過治療後腫瘤完全消失和部分消失。
但是ORR有點缺陷,就是它反映的是每一次治療評估點的療效結果,無法回答病人的整個療效獲益過程,比如延長了幾個月壽命,所以還需要其他指標來補充。
ORR數據是【懸壺科技】目前為數不多,可以對外拿出來的數據。
而這個數據
第四十二章 數據